根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定，我局按医疗器械经营质量管理规范，对江苏艾思兰特生物科技有限公司等1家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查，综合评定合格，现予以公示，欢迎社会各界监督。公示时间2018年6月12日至2018年6月16日。
监督电话：0513－59000813、59001123、59000900
通讯地址：南通市工农南路150号 南通市行政审批局邮编：226007
1、企业名称：江苏艾思兰特生物科技有限公司
住 所：南通苏通科技产业园区清枫路203号宏发工业园6#楼102、105室
经营场所： 南通苏通科技产业园区清枫路203号宏发工业园6#楼102、105室
法定代表人：蔡燕金
企业负责人：盛伟辉
质量负责人：徐赛飞
经营范围：非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。
IVD批发:Ⅲ类6840体外诊断试剂。
经营方式：批发
库房地址：南通市崇川区南大街198号金诚大厦B601
南通市行政审批局
2018年6月11日