根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)等相关规定,我局对南通丽博新材料股份有限公司等2家企业2个产品申请第一类医疗器械备案(首次备案、变更备案)的资料进行了形式审查,已颁发《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》(见附件),现向社会各界予以公告。
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